Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02064 на медицинское изделие «Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935628
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2008
- Дата внесения изменений
- 15.11.2023
- Период действия версии
- с 15.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Представитель в РФ
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2023 | ФСЗ 2008/02064 | Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями | Действует |
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/02064 | Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2008 | ФСЗ 2008/02064 | Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W380 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.