Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12874 на медицинское изделие «Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках» производства "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935021
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2012
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | ФСЗ 2012/12874 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 25.07.2022 | ФСЗ 2012/12874 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 18.09.2012 | ФСЗ 2012/12874 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN |
| 02 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN |
| 03 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV |
| 04 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN |
| 05 | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.