Изделия одноразовые для хирургии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02014 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для хирургии» производства "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд." выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935025
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | ФСЗ 2008/02014 | Изделия одноразовые для хирургии | Действует |
| 27.06.2022 | ФСЗ 2008/02014 | Изделия одноразовые для хирургии | Внесено изменение |
| 25.03.2017 | ФСЗ 2008/02014 | Изделия одноразовые для хирургии | Внесено изменение |
| 19.06.2008 | ФСЗ 2008/02014 | Изделия одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия одноразовые для хирургии: 1. Соединительные трубки с различными типами коннекторов |
| 02 | Изделия одноразовые для хирургии: 2. Дренажные системы: регулируемая для одной дренажной емкости |
| 03 | Изделия одноразовые для хирургии: 2. Дренажные системы: регулируемая для двух дренажных емкостей |
| 04 | Изделия одноразовые для хирургии: 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая |
| 05 | Изделия одноразовые для хирургии: 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая с наконечником BULB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.