Номер РУ ФСЗ 2012/12874

Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12874 на медицинское изделие «Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Грена Лимитед" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2012
Период действия версии
с 18.09.2012 до 25.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лимитед"
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
25.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
12.10.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.10.2023ФСЗ 2012/12874Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковкахДействует
25.07.2022ФСЗ 2012/12874Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковкахВнесено изменение
18.09.2012ФСЗ 2012/12874Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 1. Наборы для торако- и парацентеза:
02Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
03Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л:
04Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
05Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.