Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5470 на медицинское изделие «Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая» производства "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд." выдано Росздравнадзором 7 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937221
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2017
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943510Зажимы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | РЗН 2017/5470 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2017/5470 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая | Внесено изменение |
| 07.03.2017 | РЗН 2017/5470 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя следующих размеров: типоразмер 1 - ширина (1,5±0,2) х высота(1,0±0,2) х длина (400±5) мм; |
| 02 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя следующих размеров: типоразмер 2 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (400±5) мм; |
| 03 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя следующих размеров: типоразмер 3 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (750±5) мм; |
| 04 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя следующих размеров: типоразмер 4 - ширина (5,0±0,2) х высота (1,5±0,2) х длина(400±5) мм. |
| 05 | Петля силиконовая в следующих исполнениях: красная следующих размеров: типоразмер 1 - ширина (1,5±0,2) х высота(1,0±0,2) х длина (400±5) мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.