Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07226 выдано Росздравнадзором 31.03.2010 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010» производства ООО "НПП "МИП-Нано". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937140
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 19.10.2023
- Период действия версии
- с 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "МИП-Нано"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 27, стр. 2, помещ. 3/3/3
- Заявитель
- ООО "НПП "МИП-Нано"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Сущёвская, д. 27, стр. 2, помещ. 3/3/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП "МИП-Нано". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2018 | ФСР 2010/07226 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 | Внесено изменение |
| 20.03.2012 | ФСР 2010/07226 | Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2010/07226 | Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: «Престиж-02», «Престиж-03», «Престиж-04», «Престиж-05», «Престиж-15». | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: «Престиж-04» на базе магнита 0,4 Т |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: «Престиж-05» на базе магнита 0,5 Т |
| 03 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15" на базе магнита 1,5Т |
| 04 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15С" на базе магнита 1,5Т |
| 05 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15Н" на базе магнита 1,5Т |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "МИП-Нано". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.