Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07226 выдано Росздравнадзором 31.03.2010 на медицинское изделие «Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах)» производства ООО "НПФ "МИП-Нано". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 20.03.2012
- Период действия версии
- с 20.03.2012 до 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "МИП-Нано"127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
- Заявитель
- ООО "НПФ "МИП-Нано"127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "МИП-Нано". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | ФСР 2010/07226 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 | Действует |
| 09.11.2018 | ФСР 2010/07226 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2010/07226 | Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: «Престиж-02», «Престиж-03», «Престиж-04», «Престиж-05», «Престиж-15». | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: "Престиж-02", |
| 02 | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: "Престиж-03", |
| 03 | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: "Престиж-04", |
| 04 | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: "Престиж-05", |
| 05 | Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: "Престиж-15". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "МИП-Нано". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.