Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07226 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010» производства ООО "НПФ "МИП-Нано" выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018 до 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "МИП-Нано"127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
- Заявитель
- ООО "НПФ "МИП-Нано"127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | ФСР 2010/07226 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 | Действует |
| 09.11.2018 | ФСР 2010/07226 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 | Внесено изменение |
| 20.03.2012 | ФСР 2010/07226 | Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2010/07226 | Томографы магнитные резонансные «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях: «Престиж-02», «Престиж-03», «Престиж-04», «Престиж-05», «Престиж-15». | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: «Престиж-04» на базе магнита 0,4 Т |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: «Престиж-05» на базе магнита 0,5 Т |
| 03 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15" на базе магнита 1,5Т |
| 04 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15С" на базе магнита 1,5Т |
| 05 | Томограф магнитно-резонансный «Престиж» по ТУ 9442-001-65229110-2010, варианты исполнения: "Престиж-15Н" на базе магнита 1,5Т |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "МИП-Нано". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.