Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3136 выдано Росздравнадзором 25.09.2015 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл» производства "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2015
- Дата внесения изменений
- 24.09.2020
- Период действия версии
- с 24.09.2020 до 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медик-о-планет Гмбх"Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
- Заявитель
- ООО "Медио-Фарма"357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
- Представитель в РФ
- ООО "Медио-Фарма"357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3136 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2023 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Действует |
| 01.11.2018 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 25.09.2015 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 2 мл; |
| 02 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 2,5 мл; |
| 03 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 3 мл; |
| 04 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 5 мл; |
| 05 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 10 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3136»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медик-о-планет Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.