Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02303 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов» производства "СМС Дентал А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935346
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 12.10.2023
- Период действия версии
- с 12.10.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМС Дентал А/С"Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СМС Дентал А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Действует |
| 03.10.2016 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. One-Step Regular. |
| 02 | 2. One-Step Obturator. |
| 03 | 3. Soft-Core Low Heat. |
| 04 | 4. Soft-Core Regular. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Дентал А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.