Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02303 на медицинское изделие «Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов» производства "СМС Дентал А/С" выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 03.10.2016
- Период действия версии
- с 03.10.2016 до 12.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМС Дентал А/С"Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Действует |
| 12.10.2023 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. One-Step Regular. |
| 02 | 2. One-Step Obturator. |
| 03 | 3. Soft-Core Low Heat. |
| 04 | 4. Soft-Core Regular. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Дентал А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.