Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02303 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов» производства CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935346
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»)Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для пломбирования корневых каналов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2023 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02303 | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Soft-Core Regular. |
| 02 | 3. Soft-Core Low Heat. |
| 03 | 2. One-Step Obturator. |
| 04 | 1. One-Step Regular. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.