Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13024 выдано Росздравнадзором 13.03.2003 на медицинское изделие «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933691
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2003
- Дата внесения изменений
- 22.09.2023
- Период действия версии
- с 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13024 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.03.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2023 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 13.03.2003 | 29/12050602/4974-03 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438- 027-40686779-2002 в следующих исполнениях: 1. Спица гладкая копье - CRK (исполнение спиц: коды): |
| 02 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438- 027-40686779-2002 в следующих исполнениях: 2. Спица гладкая перо - CRP (исполнение спиц: коды): |
| 03 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438- 027-40686779-2002 в следующих исполнениях: 3. Спица гладкая копье двухгранное - CRV (исполнение спиц: коды): |
| 04 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438- 027-40686779-2002 в следующих исполнениях: 4. Спица с упором копье - ССК (исполнение спиц: коды): |
| 05 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438- 027-40686779-2002 в следующих исполнениях: 5. Спица с упором перо - ССР (исполнение спиц: коды): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13024»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.