Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13024 на медицинское изделие «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 13 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2003
- Дата внесения изменений
- 19.04.2016
- Период действия версии
- с 19.04.2016 до 25.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 | Действует |
| 25.04.2023 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 13.03.2003 | 29/12050602/4974-03 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/13024 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО - «МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002. 1. Спицы гладкие, заточка копьё - CRK (исполнение спиц: коды): диаметр 0,8(мм).длина(мм):CRK08.100; |
| 02 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002. 1. Спицы гладкие, заточка копьё - CRK (исполнение спиц: коды): диаметр 1,0(мм).длина(мм):CRK10.100, CRK10.150, CRK10.200; |
| 03 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002. 1. Спицы гладкие, заточка копьё - CRK (исполнение спиц: коды): диаметр 1,2(мм).длина(мм):CRK12.100, CRK12.150, CRK12.200; |
| 04 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002. 1. Спицы гладкие, заточка копьё - CRK (исполнение спиц: коды): диаметр 1,5(мм).длина(мм):CRK15.100, CRK15.150, CRK15.200, CRK15.250; |
| 05 | Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002. 1. Спицы гладкие, заточка копьё - CRK (исполнение спиц: коды): диаметр 1,8(мм).длина(мм):CRK18.250, CRK18.300, CRK18.350,CRK18.400; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.