Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25284 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями» производства URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938461
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
- Заявитель
- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
- Представитель в РФ
- АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680 предназначен для полуколичественного и количественного анализа осадка мочи человека с целью: - определения форменных элементов осадка (эритроциты, лейкоциты, клетки эпителия, кристаллы, сперматозоиды, микроорганизмы-бактерии и грибки, слизь) методом проточной микроскопии с цифровой визуализацией осадка, - исследования физических характеристик мочи (удельный вес, цвет, мутность, осмоляльность, проводимость) оптическими и электрохимическими методами; а также для полуколичественного (аскорбиновая кислота, микроальбумин, лейкоциты, креатинин, кетоны, уробилиноген, билирубин, глюкоза, белок, относительная плотность, кровь, pH, кальций, соотношение микроальбумин-креатинин, соотношение белок-креатинин) или качественного (нитриты) анализа биохимических показателей мочи человека методом сухой химии с помощью индикаторных тест-полосок. Для диагностики in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2025 | РЗН 2025/25284 | Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25284»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.