Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5514 на медицинское изделие «Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934738
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 14.08.2023
- Период действия версии
- с 14.08.2023 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный | Действует |
| 14.08.2023 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный | Внесено изменение |
| 19.04.2023 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный | Внесено изменение |
| 23.12.2019 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2018 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5514 | Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор – 3шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп. |
| 02 | 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 340 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. ./уп. |
| 03 | 1. Аппарат сшивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 60 с изменяющимся углом рабочей части, эндосконический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 60, длина ствола 440 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению- 1 шт./уп. |
| 04 | 2. Аппарат сщивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 280 мм - 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп. |
| 05 | 2. Аппарат сщивающе-режущий линейный ECHELON Flex Plus 45 с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, варианты исполнения:- ECHELON Flex Plus 45, длина ствола 340 мм 3 шт./уп., аккумулятор - 3 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.