Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548467 на медицинское изделие «Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.) выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548467
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi предназначен для резекции, рассечения и/или создания анастомозов в общей, торакальной, гинекологической, урологической и детской хирургии, путем размещения нескольких ступенчатых рядов имплантируемых скоб в целевых тканях (сшивание скобами).
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер SureForm 60 (Stapler SureForm 60) |
| 02 | Степлер SureForm 45 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 45 Curved-Tip) |
| 03 | Степлер SureForm 45 (Stapler SureForm 45) |
| 04 | Степлер SureForm 30 с изогнутым наконечником (Stapler SureForm 30 Curved-Tip) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.