zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21380

Система имплантатов M.U.S.T. Screw System для стабилизации позвоночника

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21380 выдано Росздравнадзором 20.10.2023 на медицинское изделие «Система имплантатов M.U.S.T. Screw System для стабилизации позвоночника» производства "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933438
Дата первичной регистрации
20.10.2023
Период действия версии
с 20.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медакта Интернационал С.А."
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.10.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система имплантатов M.U.S.T. Screw System для стабилизации позвоночника» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система имплантатов M.U.S.T. Screw System для стабилизации позвоночника, варианты исполнения: I. Система винтовая педикулярная, в составе 1. Винт транспедикулярный в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакта Интернационал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.