zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21295

Эндопротезы коленного сустава GMK

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21295 выдано Росздравнадзором 05.10.2023 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава GMK» производства "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933286
Дата первичной регистрации
05.10.2023
Период действия версии
с 05.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медакта Интернационал С.А."
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.10.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротезы коленного сустава GMK» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

№Название
011. Компонент бедренный левый GMK HINGE #1
022. Компонент бедренный правый GMK HINGE #1
033. Компонент бедренный левый GMK HINGE #2
044. Компонент бедренный правый GMK HINGE #2
055. Компонент бедренный левый GMK HINGE #3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакта Интернационал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.