zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21370

Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21370 на медицинское изделие «Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника» производства "Медакта Интернационал С.А." выдано Росздравнадзором 20 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933425
Дата первичной регистрации
20.10.2023
Период действия версии
с 20.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медакта Интернационал С.А."
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

Модели изделия 3

№Название
01Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника, варианты исполнения: I. Система передних шейных пластин Mecta-C, в составе: 1. Винт костный шейный, самосверлящий варианты исполнения:
02Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника, варианты исполнения: 2. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидньЕЙ угол в составе: 1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол (I шт./уп., 2 шт./уп. или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
03Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника, варианты исполнения: I. Система передних шейных пластин Mecta-C, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакта Интернационал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.