zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20892

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20892 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup» производства "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932095
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Период действия версии
с 18.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медакта Интернационал С.А."
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20892 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 1. Чашка вертлужная CC TRIO диаметром 40; 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64
02Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 2. Заглушка для чашки вертлужной CC TRIO
03Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 3. Чашка вертлужная CC TRIO без отверстий диаметром 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64
04Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/C; 32/E; 32/F; 32/G; 36/E; 36/F; 36/G
05Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Versafitcup: 5. Вкладыш закрытый фиксированный PE HC диаметром 22.2/AZ; 28/B; 28/C; 28/E; 28/F; 28/G; 32/E; 32/F; 32/G

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакта Интернационал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.