zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20879

Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Apricot

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20879 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Apricot» производства "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932509
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Период действия версии
с 18.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медакта Интернационал С.А."
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20879 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медакта Интернационал С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компонент эндопротеза тазобедренного сустава Apricot» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 33

№Название
011. Чашка цементная с плоским краем HC PE диаметром 28 / #40
022. Чашка цементная с плоским краем HC PE диаметром 28 / #42
033. Чашка цементная с плоским краем HC PE диаметром 28 / #44
044. Чашка цементная с плоским краем HC PE диаметром 28 / #46
055. Чашка цементная с плоским краем HC PE диаметром 28 / #48

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20879»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакта Интернационал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.