Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-027-12966357-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09113 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-027-12966357-2005» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935935
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.129Системы хирургические прочие
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-027-12966357-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.