Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10220 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936730
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСР 2011/10220 | Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021 | Действует |
| 16.02.2022 | ФСР 2011/10220 | Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСР 2011/10220 | Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2006 | Внесено изменение |
| 05.03.2011 | ФСР 2011/10220 | Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2006 в двух исполнениях: ЭХВЧ-200«ЭлеПС» и ЭХВЧ-300-«ЭлеПС» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021» |
| 02 | 2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.