Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10221 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933328
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.08.2023
- Период действия версии
- с 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2019 | ФСР 2011/10221 | Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002 | Внесено изменение |
| 05.03.2011 | ФСР 2011/10221 | Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС" по ТУ 9444-006-12966357-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.