zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26236

Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26236 выдано Росздравнадзором 26.09.2025 на медицинское изделие «Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями» производства "ДЕКС Сёржикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138275
Дата первичной регистрации
26.09.2025
Период действия версии
с 26.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕКС Сёржикал"
Франция, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Заявитель
ООО "Сайнсмед"
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Представитель в РФ
ООО "Сайнсмед"
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.129
Системы хирургические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26236 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕКС Сёржикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе:
02II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе:
03III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе:
04IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26236»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКС Сёржикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26236?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.