Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05498 выдано Росздравнадзором 14.08.2009 на медицинское изделие «Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936739
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2009
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2019 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 | Внесено изменение |
| 14.08.2009 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - нейтральный электрод; |
| 02 | - держатель монополярных электродов; |
| 03 | - держатель монополярных электродов с кнопками управления; |
| 04 | - держатель биполярных электродов и электродов-пинцетов; |
| 05 | - держатель нейтрального электрода; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.