Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс»)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7270 выдано Росздравнадзором 13.06.2018 на медицинское изделие «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс»)» производства "Бауш энд Ломб, Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924597
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2018
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб, Инкорпорейтед"США, Bausch & Lomb, Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7270 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауш энд Ломб, Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | РЗН 2018/7270 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | РЗН 2018/7270 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7270»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб, Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.