Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05498 на медицинское изделие «Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 14 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2019
- Период действия версии
- с 22.04.2019 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 | Действует |
| 22.04.2019 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 | Внесено изменение |
| 14.08.2009 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - нейтральный электрод; |
| 02 | - держатель монополярных электродов; |
| 03 | - держатель монополярных электродов с кнопками управления; |
| 04 | - держатель биполярных электродов и электродов-пинцетов; |
| 05 | - держатель нейтрального электрода; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.