Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05498 выдано Росздравнадзором 14.08.2009 на медицинское изделие «Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 (см. приложение на 1 листе)» производства ООО НПФ "ЭлеПС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2009
- Период действия версии
- с 14.08.2009 до 22.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ЭлеПС"Россия, 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
- Заявитель
- ООО НПФ "ЭлеПС"Россия, 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "ЭлеПС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 | Действует |
| 22.04.2019 | ФСР 2009/05498 | Инструменты моно- и биполярные, нейтральные электроды, держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных аппаратов по ТУ 9431-032-12966357-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - нейтральный электрод; |
| 02 | - держатель монополярных электродов; |
| 03 | - держатель монополярных электродов с кнопками управления; |
| 04 | - держатель биполярных электродов и электродов-пинцетов; |
| 05 | - держатель нейтрального электрода; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ЭлеПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.