Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2380 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935034
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2380 | Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями |
| 02 | Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.