zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20854

Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20854 выдано Росздравнадзором 16.08.2023 на медицинское изделие «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934545
Дата первичной регистрации
16.08.2023
Период действия версии
с 16.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФОНА С.Р.Л."
Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Представитель в РФ
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная, вариант исполнения: I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения Stellaris 2D.
02Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная, вариант исполнения: II. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения Stellaris 2D Ceph.
03Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная, вариант исполнения: III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения Stellaris 3D.
04Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная, вариант исполнения: IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения Stellaris 3D CEPH.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.