Номер РУ РЗН 2016/4678

Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4678 выдано Росздравнадзором 02.09.2016 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC с принадлежностями» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916447
Дата первичной регистрации
02.09.2016
Период действия версии
с 02.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФОНА С.Р.Л."
Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
Заявитель
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4678 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, мобильный
022. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, стационарный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4678»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.