Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12447 выдано Росздравнадзором 25.07.2012 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912589
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2012
- Дата внесения изменений
- 11.08.2014
- Период действия версии
- с 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФОНА С.Р.Л."Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДОНЛАЙН"142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДОНЛАЙН"142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2012 | ФСЗ 2012/12447 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA варианты исполнения: Х70 , с принадлежностями |
| 02 | Аппарат рентгеновский интраоральный FONA варианты исполнения: XDG, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.