zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3305

Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 945230

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3305 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915952
Дата первичной регистрации
12.11.2015
Период действия версии
с 12.11.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФОНА С.Р.Л."
Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
Заявитель
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Представитель в РФ
ООО "МЕДОНЛАЙН"
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945230
Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3305 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.11.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство цифрового сканирования фосфорных пластин ScaNeo с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3305»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.