zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17100

Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17100 выдано Росздравнадзором 12.05.2022 на медицинское изделие «Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный» производства "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928814
Дата первичной регистрации
12.05.2022
Период действия версии
с 12.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФОНА С.Р.Л."
Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Представитель в РФ
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФОНА С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе:
02Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФОНА С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.