Номер РУ ФСЗ 2009/04654

Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04654 на медицинское изделие «Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.06.2009
Дата внесения изменений
18.07.2023
Период действия версии
с 18.07.2023 до 17.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Представитель в РФ
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943760
Наборы акушерские, гинекологические, урологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.09.2025ФСЗ 2009/04654Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91Действует
18.07.2023ФСЗ 2009/04654Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91Внесено изменение
30.06.2009ФСЗ 2009/04654Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag»Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi"
02Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi Ag"
03  Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi" 
04  Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi Ag" 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.