Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19826 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 14 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03759639
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2023
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для расширения влагалища при осмотре слизистой оболочки влагалища и шейки матки; для обеспечения доступа к слизистой влагалища и шейке матки при выполнении различных лечебно-диагностических манипуляций, а именно: • визуальный и инструментальный (кольпоскопия) осмотр шейки матки и слизистой влагалища; • обеспечение доступа к шейке матки и слизистой влагалища (расширение влагалища) при взятии проб материала (взятие различных мазков); • обеспечение доступа к шейке матки и слизистой влагалища при хирургических вмешательствах, например, введение внутриматочного контрацептива, взятие биопсии шейки матки и других манипуляциях, а также для оценки рН среды влагалища (уровень рН 4,5 и ниже/уровень рН выше 4,5).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2023/19826 | Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое | Действует |
| 14.03.2023 | РЗН 2023/19826 | Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки рН среды влагалища стерильное одноразовое | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 3/L |
| 02 | Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 2/М |
| 03 | Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 1 /S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.