Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5478 на медицинское изделие «Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03017577
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2017
- Дата внесения изменений
- 21.08.2025
- Период действия версии
- с 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделия предназначены для удаления содержимого полости матки.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2017/5478 | Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98 | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2017/5478 | Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98 | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | РЗН 2017/5478 | Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98 | Внесено изменение |
| 12.09.2017 | РЗН 2017/5478 | Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Трубка аспирационная гинекологическая «Юнона», диаметром 6 мм |
| 02 | - Трубка аспирационная гинекологическая «Юнона», диаметром 4,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.