Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00495 на медицинское изделие «Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137884
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и цервикального канала.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2007/00495 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 | Действует |
| 25.10.2021 | ФСЗ 2007/00495 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСЗ 2007/00495 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 | Внесено изменение |
| 09.06.2016 | ФСЗ 2007/00495 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 | Внесено изменение |
| 15.10.2007 | ФСЗ 2007/00495 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.