Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04654 на медицинское изделие «Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03196269
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2009
- Дата внесения изменений
- 17.09.2025
- Период действия версии
- с 17.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | ФСЗ 2009/04654 | Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91 | Действует |
| 18.07.2023 | ФСЗ 2009/04654 | Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» по ТУ 14401916.02-91 | Внесено изменение |
| 30.06.2009 | ФСЗ 2009/04654 | Средство внутриматочное противозачаточное: «Юнона Био Multi», «Юнона Био Multi Ag» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi Ag" |
| 02 | Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi" |
| 03 | Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi Ag" |
| 04 | Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.