zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07375

Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07375 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934312
Дата первичной регистрации
20.07.2010
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия версии
с 04.07.2023 до 25.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 7

ДатаТипОписание
06.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
23.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
31.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.10.2025ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиДействует
25.08.2023ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиВнесено изменение
23.08.2021ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиВнесено изменение
15.07.2019ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиВнесено изменение
31.08.2018ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиВнесено изменение
04.04.2013ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиВнесено изменение
20.07.2010ФСЗ 2010/07375Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 54

№Название
01Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями: 1. Боры: шаровидные
02Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями: 1. Боры: спиралевидные
03Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями: 1. Боры: формирователь канала
04Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями: 1. Боры: торцевой
05Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями: 1. Боры: нарезчик резьбы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.