Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4115 на медицинское изделие «Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet» производства "Спайнарт СА" выдано Росздравнадзором 19 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933187
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2016
- Дата внесения изменений
- 04.07.2023
- Период действия версии
- с 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спайнарт СА"Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ортопедика"127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
- Представитель в РФ
- ООО "Ортопедика"127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | РЗН 2016/4115 | Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet | Действует |
| 22.11.2017 | РЗН 2016/4115 | Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet | Внесено изменение |
| 19.07.2016 | РЗН 2016/4115 | Имплантат для стабилизации позвоночника Juliet | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 12-S |
| 02 | Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 14-S |
| 03 | Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-05 26 16-S |
| 04 | Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 10-S |
| 05 | Имплантат межпозвонковый Juliet AN 10 градусов, длина 26 мм, высота от 10 мм до 16 мм с шагом 2 мм: DYA-10 26 12-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спайнарт СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.