Номер РУ РЗН 2023/21718

Кейдж межпозвонковый Juliet Ti в вариантах исполнения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21718 на медицинское изделие «Кейдж межпозвонковый Juliet Ti в вариантах исполнения» производства "Спайнарт СА" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935840
Дата первичной регистрации
18.12.2023
Период действия версии
с 18.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спайнарт СА"
Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Заявитель
ООО "Ортопедика"
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Представитель в РФ
ООО "Ортопедика"
127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 64

Название
01Поясничный кейдж заднего доступа Juliet Ti РО, в варианте исполнения: лордоз 6°, длина 24 мм, ширина 10,5 мм, высота 7, 8, 9, 10, ,11, 12, 13, 14, 15, 16 мм, в составе:
02Поясничный кейдж заднего доступа Juliet Ti РО, лордоз 6°, длина 24 мм, ширина 8 мм, высота 8, 9 мм, в составе:
03Поясничный кейдж заднего доступа Juliet Ti РО, лордоз 6°, длина 24 мм, ширина 8.5 мм, высота 10 мм, в составе:
04Поясничный кейдж заднего доступа Juliet Ti РО, лордоз 6°, длина 24 мм, ширина 9 мм, высота 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм, в составе:
05Поясничный кейдж заднего доступа Juliet Ti РО, лордоз 12°, длина 24 мм, ширина 10.5 мм, высота 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21718»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спайнарт СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.