Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20547 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями» производства "Спайнарт СА" выдано Росздравнадзором 6 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934887
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2023
- Период действия версии
- с 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спайнарт СА"Швейцария, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ортопедика"127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
- Представитель в РФ
- ООО "Ортопедика"127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями», варианты исполнения:1. Набор базовых инструментов BAGUERA С, в составе: |
| 02 | «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями», варианты исполнения:2. Набор инструментов BAGUERA С, в составе: |
| 03 | «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями», варианты исполнения: 3. Набор базовых инструментов BAGUERA L, в составе: |
| 04 | «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями», варианты исполнения:4. Набор инструментов BAGUERA L, в составе: |
| 05 | «Наборы инструментов для установки спинального имплантата с принадлежностями», варианты исполнения: 5. Набор базовьк инструментов ROMEO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спайнарт СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.