Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4570 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930518
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 29.05.2023
- Период действия версии
- с 29.05.2023 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 19.06.2019 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 11.10.2018 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 500 мл; |
| 02 | 2. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 1000 мл; |
| 03 | 3. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с разъемом CORRECT CONNECT, объемом 500 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.