Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01230 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2007
- Дата внесения изменений
- 03.05.2023
- Период действия версии
- с 03.05.2023 до 07.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 03.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2025 | ФСР 2007/01230 | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007 | Действует |
| 03.05.2023 | ФСР 2007/01230 | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007 | Внесено изменение |
| 26.07.2016 | ФСР 2007/01230 | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007 | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСР 2007/01230 | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ - «ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-"ОКО" по ТУ 9442-023-11150760-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.