Лейкопластырь бактерицидный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6439 выдано Росздравнадзором 03.11.2017 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный» производства ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934497
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Дата внесения изменений
- 24.04.2023
- Период действия версии
- с 24.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"283077, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецк, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
- Заявитель
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6439 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь бактерицидный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | РЗН 2017/6439 | Лейкопластырь бактерицидный | Внесено изменение |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6439 | Лейкопластырь бактерицидный | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; |
| 02 | 1. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 2,5х7,2; |
| 03 | 1. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 3,8x3,8. |
| 04 | 2. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; |
| 05 | 2. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 3,8х3,8. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6439»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.