Номер РУ РЗН 2017/6439

Лейкопластырь бактерицидный

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6439 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный» производства ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2017
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия версии
с 26.07.2021 до 24.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"
Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
Заявитель
ООО "АЛЗ "САРЕПТА"
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
Представитель в РФ
ООО "АЛЗ "САРЕПТА"
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
26.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2023РЗН 2017/6439Лейкопластырь бактерицидныйДействует
26.07.2021РЗН 2017/6439Лейкопластырь бактерицидныйВнесено изменение
03.11.2017РЗН 2017/6439Лейкопластырь бактерицидныйВнесено изменение

Модели изделия 15

Название
011. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2;
021. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 2,5х7,2;
031. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 3,8x3,8.
042. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2;
052. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 3,8х3,8.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.