Пластырь медицинский САРБАНТ
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3946 выдано Росздравнадзором 11.04.2016 на медицинское изделие «Пластырь медицинский САРБАНТ» производства "ДЖАНСЫН САГЛЫК ГЕРЕЧЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940650
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2016
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖАНСЫН САГЛЫК ГЕРЕЧЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш."Турция, CANSIN SAĞLIK GEREҪLERİ SANAYI VE TİCARET A.Ş., Istasyon Mah. 1495 Sok. No: 17 Gebze/Kocaeli, Turkiye
- Заявитель
- ООО "АДД"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР НИЖНИЙ КИСЕЛЬНЫЙ, Д. 5/23, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1/1
- Представитель в РФ
- ООО "АДД"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР НИЖНИЙ КИСЕЛЬНЫЙ, Д. 5/23, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3946 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖАНСЫН САГЛЫК ГЕРЕЧЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь медицинский САРБАНТ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2016 | РЗН 2016/3946 | Пластырь медицинский САРБАНТ | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь медицинский САРБАНТ классический (S210), телесного цвета, основа полимерная микроперфорированная, размером: 19 х 72 мм |
| 02 | Пластырь медицинский САРБАНТ классический (S211), телесного цвета, основа полимерная микроперфорированная, размером: 19 х 72 мм |
| 03 | Пластырь медицинский САРБАНТ цветной (S212), цветные, основа полимерная микроперфорированная, размером: 19 х 72 мм; |
| 04 | ПЛАСТЫРЬ МЕДИЦИНСКИЙ САРБАНТ ДИЗАЙН (S213), цветные с картинками, основа полимерная микроперфорированная, размером: 19 х 72 мм; |
| 05 | ПЛАСТЫРЬ МЕДИЦИНСКИЙ САРБАНТ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ(S214), телесного цвета, основа полимерная микроперфорированная, размером: 16 х 57 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3946»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖАНСЫН САГЛЫК ГЕРЕЧЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.